موافقة مستنيرة

مثال على وثيقة الموافقة المستنيرة من محاكمة بارامونت

الموافقة المستنيرة هي عملية للحصول على إذن قبل إجراء تدخل الرعاية الصحية على شخص ما، أو للكشف عن المعلومات الشخصية. قد يطلب مقدم الرعاية الصحية من المريض الموافقة على تلقي العلاج قبل تقديمه، أو قد يطلب الباحث السريري مشاركًا في البحث قبل تسجيل هذا الشخص في تجربة سريرية. يتم جمع الموافقة المستنيرة وفقًا للمبادئ التوجيهية من مجالات الأخلاقيات الطبية وأخلاقيات البحث.

يمكن القول أن الموافقة المستنيرة قد تم تقديمها بناءً على تقدير واضح وفهم للحقائق والآثار والعواقب المترتبة على الإجراء. إن الموافقة المستنيرة الكافية متجذرة في احترام كرامة الشخص. لإعطاء الموافقة المستنيرة، يجب أن يكون لدى الفرد المعني كليات الاستدلال الكافية وأن يكون بحوزته جميع الحقائق ذات الصلة. تشمل عيوب التفكير والحكم التي قد تمنع الموافقة المستنيرة عدم النضج الذهني أو العاطفي الأساسي، أو مستويات عالية من الإجهاد مثل اضطراب ما بعد الصدمة أو إعاقة ذهنية شديدة، أو اضطراب عقلي شديد، أو تسمم، أو حرمان شديد من النوم، أو مرض الزهايمر، أو في غيبوبة.

الحصول على موافقة مستنيرة ليس مطلوبًا دائمًا. إذا اعتبر الفرد غير قادر على إعطاء الموافقة المستنيرة، فإن شخصًا آخر مفوضًا بشكل عام يعطي الموافقة نيابة عنه، مثل الوالدين أو الأوصياء القانونيين على الطفل (على الرغم من أنه في هذه الحالة قد يُطلب من الطفل تقديم الموافقة المستنيرة).

في الحالات التي يتم فيها توفير معلومات غير كافية للفرد لتشكيل قرار منطقي، تنشأ قضايا أخلاقية خطيرة. يتم توقع مثل هذه الحالات في تجربة سريرية في البحث الطبي ومنعها من قبل لجنة الأخلاقيات أو مجلس المراجعة المؤسسية.

يمكن العثور على قوالب نموذج الموافقة المستنيرة على موقع منظمة الصحة العالمية على الإنترنت.

عناصر مستندات الموافقة المستنيرة

العناصر الرئيسية

وصف المخاطر والآلام المحتملة التي قد يتعرض لها المشاركون .

وصف الفوائد التي يمكن للمشاركين توقعها .

الإفصاح عن أية معالجات أو إجراءات بديلة يمكن أن تكون ذات فائدة أكبر للمشاركي.

إقرار يوضح كيفية الحفاظ على خصوصية المشاركين في الدراسة.

تفصيل التعويضات التي قد يحصل عليها المشاركون، وما إذا كانت تتوفر معالجات طبية للأضرار التي يُحتمل أن تسببها التجربة للمشاركين.

قائمة بالجهات أو الأشخاص الذين يمكن التواصل معهم للإجابة عن أية أسئلة أو استفسارات وتقديم المساعدة فيما يخص الأضرار الناجمة عن المشاركة في الدراسة.

إقرار بأن المشاركة في الدراسة طوعية تمامًا، ولا يترتب على رفض المشاركة أية خسائر أو عقوبات.